Mapowanie temperaturowe – Jak zapewnić zgodność z Dobrą Praktyką Dystrybucji (DPD)?

Comments · 28 Views

Oferujemy kompleksowe usługi walidacji cieplarek, chłodziarek i mroźni oraz mapowanie temperaturowe zgodne z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucji (DPD).

W branży farmaceutycznej, medycznej oraz spożywczej kontrola temperatury ma ogromne znaczenie dla bezpieczeństwa i jakości produktów. Leki, szczepionki czy żywność wymagają przechowywania w ściśle określonych warunkach. Aby spełnić normy prawne i zapewnić stabilność przechowywanych materiałów, konieczne jest profesjonalne mapowanie temperaturowe oraz walidacja urządzeń takich jak cieplarki, chłodziarki i mroźnie.

Czym jest mapowanie?

Mapowanie to proces pomiaru i analizy rozkładu temperatury w danym urządzeniu lub pomieszczeniu magazynowym. Polega na rozmieszczeniu specjalnych czujników temperatury w różnych punktach przestrzeni i monitorowaniu zmian w określonym czasie. Dzięki temu można zidentyfikować miejsca, w których występują odchylenia od wymaganych parametrów.

Proces ten jest niezwykle istotny, ponieważ w chłodziarkach, cieplarkach czy mroźniach temperatura nie zawsze rozkłada się równomiernie. Mapowanie pozwala precyzyjnie określić, czy urządzenie spełnia wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucji (DPD) i czy przechowywane produkty są bezpieczne.

Dlaczego walidacja i mapowanie są tak ważne?

Walidacja i mapowanie urządzeń chłodniczych to nie tylko wymóg prawny, ale także gwarancja jakości i bezpieczeństwa. Prawidłowo przeprowadzony proces pozwala:

  • wykryć miejsca ryzyka związane z wahaniami temperatury,

  • potwierdzić zgodność urządzenia z normami DPD,

  • zapewnić stabilne warunki przechowywania,

  • zminimalizować ryzyko utraty wartości produktów,

  • zwiększyć wiarygodność firmy w oczach audytorów i klientów.

W praktyce oznacza to, że każdy producent, hurtownia farmaceutyczna czy placówka medyczna powinna regularnie przeprowadzać mapowanie i walidację urządzeń.

Etapy procesu mapowania

Profesjonalne mapowanie składa się z kilku etapów:

  1. Planowanie – określenie zakresu, warunków i punktów pomiarowych.

  2. Instalacja czujników – rozmieszczenie rejestratorów temperatury w wyznaczonych miejscach.

  3. Rejestracja danych – zbieranie pomiarów w różnych warunkach, np. przy pełnym i pustym urządzeniu.

  4. Analiza wyników – identyfikacja stref krytycznych i porównanie wyników z normami DPD.

  5. Raport końcowy – dokumentacja procesu, która stanowi podstawę do audytów i kontroli.

Zgodność z Dobrą Praktyką Dystrybucji

Dobra Praktyka Dystrybucji (DPD) nakłada obowiązek zachowania właściwych warunków przechowywania i transportu produktów wrażliwych. Brak odpowiedniego mapowania i walidacji może skutkować nie tylko stratami finansowymi, ale również sankcjami prawnymi. Dlatego firmy działające w sektorze farmaceutycznym czy spożywczym nie mogą pomijać tego procesu.

Podsumowanie

Profesjonalne mapowanie i walidacja cieplarek, chłodziarek oraz mroźni to podstawa bezpiecznego przechowywania produktów wymagających kontrolowanej temperatury. Proces ten pozwala wykryć odchylenia, potwierdzić zgodność z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucji i zapewnić najwyższą jakość przechowywanych materiałów.

Comments